語言選擇:簡體 / 繁體 / English

羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

羅欣藥業 傳遞健康

胃腸疾病

泮托拉唑鈉腸溶片

【規    格】40mg(按C16H15F2N3O4S計算)

【包    裝】鋁塑板,7片/板;8片/板;10片/板;12片/板;14片/板;1板/盒;2板/盒。

【單 位】片 

【批準文號】國藥準字H20074147

 



分享:
  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量

【藥品名稱】

    通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶片

    英文名稱:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

    漢語拼音:Pantuolazuona Changrong Pian

【成    份】主要成份:泮托拉唑鈉。

    化學名稱:5-二氟甲氧基 -2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑鈉 - 水合物。

    化學結構式:

 

  

111.jpg

 

    分子式:C161423NaO4S·H2

    分子量:423.378

【性    狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。

【規    格】40mg(按C1615234S計算)

【不良反應】臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

【禁    忌】

    1.哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

    2.對本品過敏者禁用。

【注意事項】

    1.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。

    2.當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌癥的可能性, 因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。

    3.肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。           

    4.本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度,除卓-艾綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時,不宜大劑量長期應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年用藥】無劑量調整要求。

【藥物相互作用】泮托拉唑與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

【藥物過量】大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+/K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。

【藥代動力學】

    本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。

【貯    藏】遮光,密封,在涼暗(避光并不超過20℃)處保存。

【包    裝】鋁塑板,7片/板;8片/板;10片/板;12片/板;14片/板;1板/盒;2板/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】WS1-(X-120)-2003Z

【批準文號】國藥準字H20074147

【生產企業】

 企業名稱:山東羅欣藥業集團股份有限公司

 生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

 郵政編碼:276017

 電話號碼:0539-8257899  8481991

 傳真號碼:0539-8481990

 售后服務:0539-8242699

 網    址:www.chevaughn.com

 


適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。