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羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

羅欣藥業 傳遞健康

呼吸系統疾病

鹽酸氨溴索片

【規格】30毫克 
【包裝】鋁塑包裝; 10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、  10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒
【單位】板
【批準文號】國藥準字H20163194

 


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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量
【藥品名稱】
 通用名稱:鹽酸氨溴索片
 商品名稱:潤津
 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride Tablets
 漢語拼音:Yansuan Anxiusuo Pian
【成    份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克,輔料為:乳糖、微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。
【性    狀】本品為白色或類白色片。

【作用類別】本品為祛痰藥類非處方藥藥品

【規    格】30毫克 
 
【不良反應】
 偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。
 其他過敏反應,包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。
 其他胃腸道反應,如胃腸道功能紊亂,包括嘔吐和消化不良。
 其他神經系統反應,包括頭痛、頭暈。
 罕見嚴重的皮膚反應,包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)/中毒性表皮壞死松解癥(TEN)和急性全身性發疹性膿皰病。
  如果發生嚴重不良反應,應立即停止本品治療。

【禁    忌】
 已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者禁用。
 妊娠頭3個月內婦女禁用。
 
【注意事項】
 1. 孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品;必要時,可遵醫囑慎用,妊娠頭3個月內婦女禁用。
 2. 兒童用量請咨詢醫師或藥師。
 3. 應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。
 4. 本品為一種粘液調節劑,僅對咳痰癥狀有一定作用,在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未見好轉,應及時就醫。
 5. 如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
 6. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
 7. 本品性狀發生改變時禁止使用。
 8. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
 9. 兒童必須在成人監護下使用。
 10. 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
11. 據報道,目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥,與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段,患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀,如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這 些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導,開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此,如果出現新的皮膚或粘膜病變,應立即就醫,且作為預防措施,停止使用鹽酸氨溴索。
 12. 對于腎功能受損患者,只有在咨詢醫生后,才可使用本品。
 13. 本品每片含65毫克乳糖,每日最大推薦劑量含390毫克乳糖?;加泻币姷倪z傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。
 14. 本品對駕駛和機械操作能力無影響。

【藥物相互作用】 
 1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)同時服用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。
 2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】
 本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖
 毛運動,使痰液易于咳出。

【貯    藏】 遮光,密封保存。

【包    裝】 鋁塑包裝;10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】YBH06732018

【批準文號】國藥準字H20163194

【說明書修訂日期】2019年03月22日

【生產企業】
 企業名稱:山東裕欣藥業有限公司
 生產地址:臨沂市羅莊區羅七路中段西側
 郵政編碼:276017
 電話號碼:0539-8257899  8481991
 傳真號碼:0539-8481990
 售后服務:0539-8242699
 網    址:www.chevaughn.com
 
 

適用于痰液粘稠而不易咳出者。

口服。成人,一次1~2片,一日3次,飯后服。