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羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

羅欣藥業 傳遞健康

呼吸系統疾病

注射用細辛腦

【規    格】8mg、16mg

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝;1瓶/盒,4瓶/盒,10瓶/盒,20瓶/盒。

【單    位】瓶

【批準文號】(1)8mg國藥準字H20052533(2)16mg國藥準字H20052534


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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量

警告:

本品可引起過敏性休克、喉水腫,嚴重者可導致死亡。

6歲以下兒童禁用。


【藥品名稱】

    通用名稱:注射用細辛腦

    英文名稱:Asarone For Injection

    漢語拼音:Zhusheyong Xixinnao

【成    份】本品主要成份為細辛腦。

    化學名稱:(E)-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。

    化學結構式:

    image.png

    分子式:C12H16O3

    分子量:208.26

    本品輔料為:95%乙醇、聚山梨酯-80、甘露醇、注射用水。

【性    狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

【適 應 癥】用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

【規    格】8mg、16mg

【用法用量】

    靜脈滴注:成人:一次16~24mg;6歲以上兒童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。

【不良反應】

    少數人可產生輕微不良反應,如口干、頭昏、惡心、胃不適、心悸及便秘等,罕見休克。

    全身性損害:過敏性休克、過敏樣反應、過敏反應、發熱、寒戰、水腫、蒼白、不適、乏力、多汗、腰背痛、暈厥。

    皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹。

    消化系統損害:惡心、嘔吐、胃不適、口干、腹痛、便秘、腹瀉。

    呼吸系統損害:呼吸困難、胸悶、喉水腫、呼吸急促、咳嗽。

    神經系統損害:頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡。

    心血管系統損害:潮紅、心悸、心動過速、心律失常、顏面潮紅、紫紺。

    用藥部位損害:注射部位皮疹、注射部位麻木、靜脈炎。

【禁    忌】

    對本品過敏者禁用。

    對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用。

    6歲以下兒童禁用。

【注意事項】

    肝腎功能嚴重障礙時慎用。

    緩慢靜脈給藥,密切監測早期過敏反應。

    禁忌混合配伍,謹慎聯合用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【兒童用藥】

    參見用法用量。

    6歲以下兒童禁用。

【老年用藥】慎用或遵醫囑。

【藥物相互作用】

    1、與利血平或氯丙嗪合用對中樞的作用有協同。

    2、本品能增強巴比妥類催眠作用。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

    1.藥理作用

    本品能對抗組胺、乙酰膽堿,緩解支氣管痙攣起到平喘作用,對咳嗽中樞也有較強的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使濃痰變稀,降低痰液粘滯,易于咳出;本品有類似氨茶堿松弛支氣管平滑肌作用。本品還能提高大腦皮質的電刺激閥,抑制電刺激的突觸傳到及癲癇性電的擴散。

    2.毒理研究

    細辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD50分別為(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。

家兔靜脈注射最小致死量(MLD)為(66.3±10.0)mg/kg。

【藥代動力學】

    口服15分鐘即在動物體內達到血濃度高峰,注射將更快達血峰濃度。血漿蛋白的結合率為61%。本品迅速分布于肝、腎、膽汁及心、腦、肺、脾等臟器,其中肝、腎接近血漿,其余依次遞減。部分由膽汁排泄后,仍經肝腸循環再吸收,最后主要從尿液排泄;少部分由肝臟代謝。體內半衰期約4~6小時。

【貯    藏】遮光,密閉,在冷處(2~10℃)保存。

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝;1瓶/盒,4瓶/盒,10瓶/盒,20瓶/盒。

【有 效 期】18個月。

【執行標準】WS1-XG-016-2016

【批準文號】(1)8mg國藥準字H20052533  

            (2)16mg國藥準字H20052534

【生產企業】

    企業名稱:山東羅欣藥業集團股份有限公司

    生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

    郵政編碼:276017

    電話號碼:0539-8257899  8481991

    傳真號碼:0539-8481990

    售后服務:0539-8242699

    網    址:www.chevaughn.com


用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。


靜脈滴注:
成人:一次16~24mg;
6歲以上兒童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。